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藥品說(shuō)明書(shū)被修訂,這些廠家9月30日前要備案!
18/08/20158月12日,國(guó)家食藥總局同時(shí)發(fā)布兩則公告,分別要求修訂尼群地平口服制劑、曲克蘆丁制劑說(shuō)明書(shū)。公告要求所有尼群地平口服制劑和曲克蘆丁制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照尼群地平口服制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件),提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng),于2015年9月30日前報(bào)…
